Chuẩn bị tiêm thử nghiệm trên người vắc xin Covid-19 thứ hai của Việt Nam

Ngày 4/1, Cục Khoa học công nghệ & Đào tạo, Bộ Y tế, Đại học Y Hà Nội, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương họp cùng Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) bàn cụ thể về việc thử nghiệm vắcxin Covivac trên người.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho hay vắc xin Covivac đã được đánh giá tại Mỹ và Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, kết quả đánh giá rất khả quan, vì thế nhà sản xuất và Bộ Y tế đã cùng dự định đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm trên người sớm hơn 1 tháng, dự kiến vào 21, 22/1 tới.

Ảnh minh họa.

Được biết, nhiều tháng qua, các nhà khoa học của IVAC đã thiết lập quy trình sản xuất vắc xin Covid-19 tương tự sản xuất vắc xin cúm mùa, tức là sử dụng công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi.

Vắc xin Covid-19 của IVAC đã được thử nghiệm trên động vật như chuột đất vàng, chuột nhắt, thỏ...

Kết quả cho thấy, vắc xin tạo được miễn dịch 100% trên động vật. Vì vậy, IVAC trình Bộ Y tế để thử nghiệm trên người, dự kiến vào cuối tháng 1/2021. trước đó, IVAC dự kiến thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3/2021.

Theo đại diện Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC), vắc xin sẽ được chia ra nhiều hàm lượng liều khác nhau ứng với liều tiêm khác nhau và được thử với nhiều nhóm đối tượng, qua 3 giai đoạn.

Ban đầu dự kiến có khoảng 125 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 1, tuổi từ 18 đến 59, khỏe mạnh, không mắc bệnh nền và được sàng lọc kỹ, cùng những tiêu chí đặc thù khác.

Giai đoạn 1 sẽ kết thúc vào tháng 4. Nếu kết quả của 3 giai đoạn đều tốt, vắc xin Covid-19 thứ hai của Việt Nam sẽ ra mắt thị trường vào khoảng cuối năm 2021.

Đây là vắc xin thứ 2 được thử nghiệm lâm sàng trên người, sau Nanocovax của Nanogen. Với việc có 2 vắc xin cùng thử nghiệm trên người, theo đại diện Bộ Y tế, Việt Nam có thể làm chủ vắc xin và sử dụng trong điều kiện đại dịch từ cuối quý 2 tới, tức là đưa vắc xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất ra sử dụng rộng rãi.